药事管理（注：授予理学学士学位）

专业概况

药事管理是融合药学、法学、管理学与公共管理学的交叉学科，关注药品研发、生产、流通、使用及上市后监督各环节的法律法规、行政监管与政策治理。本科阶段以理学学位为培养口径，强调在掌握药学基本理论与技术的基础上，系统学习药品监督管理、药事法规、医药政策分析与医药企业管理等知识体系。该专业对接国家药品治理体系建设和医药行业合规发展需求，是公共管理学与药学之间的重要桥梁学科。

培养目标

本专业面向药品监管部门和医药行业实际需要，培养具备良好科学素养与人文精神，系统掌握药学、管理学、法学基础知识，熟悉药品法律法规和监管制度，能够在药品监督管理、卫生行政、医药企业、医疗机构等单位从事药事管理、政策研究、合规审查与项目管理等工作的高素质复合型人才。毕业生应具有社会责任感、职业道德和创新意识，具备跨学科视野与持续学习能力。

培养要求

• 掌握药学学科的基本理论、基础知识和基本实验技能；
• 熟悉我国药品管理法律法规体系与监管制度，了解国际药事管理发展趋势；
• 具备管理学、经济学、公共政策分析的基本理论与方法；
• 掌握药品研发、生产、流通、使用各环节的合规管理要求；
• 具备运用政策法规解决药品监督管理实际问题的能力；
• 具备较强的调查研究、数据分析与政策评估能力；
• 具备良好的沟通协调、文字表达与团队协作能力；
• 具有严谨的科学态度和良好的职业道德素养；
• 掌握一门外语，能够阅读本专业外文文献。

主干学科

药学、管理学、法学。

核心课程

专业基础课程：药理学、药物化学、药剂学、药物分析、临床医学概论、管理学原理、经济学原理、法理学、行政管理学。

专业核心课程：药事管理学、药事法规、药品监督管理实务、药品生产质量管理规范、药品注册管理、医药政策学、医药企业管理学、卫生行政与执法。

拓展课程：药物经济学、知识产权法、市场营销学、公共关系与危机管理、卫生统计学、信息检索与文献阅读。各院校可根据自身特色增设方向性课程，具体以院校公布的培养方案为准。

主要实践性教学环节

实践教学贯穿培养全过程，主要包括课程实验、社会实践、专业实习、毕业论文与毕业设计等环节。药学类基础课配套实验教学，使学生熟悉药品质量控制、药物分析检测等基本操作；药事管理与药事法规等课程设置案例研讨、模拟执法与政策分析训练，依托药品监管情境提升实务认知。学生需在药品监督管理部门、医药生产经营企业、医疗机构等单位完成规定时数的专业实习，了解行业运行全链条。毕业论文选题多围绕药品监管、医药政策或药事管理实际问题展开，鼓励开展实地调研与数据分析。具体安排由各院校根据培养方案组织实施。

毕业与学位

学生在规定年限内修完培养方案规定的全部课程并考核合格，完成规定学分的实践环节，毕业论文（设计）通过答辩，符合学校学籍管理规定及学位授予条件的，可获得本科毕业证书；符合学士学位授予条件的，由授予学士学位的院校授予理学学士学位。学位授予条件中对外语、计算机等级及综合素质测评的具体要求，以院校公布的培养方案为准。

深造与就业

毕业生可在药品监督管理、卫生健康、市场监管等部门从事政策研究、行政执法与监管辅助工作，也可在药品研发与生产经营企业、医疗机构、医药咨询机构等单位承担质量管理、合规审查、市场准入、注册事务与战略策划等岗位，亦可在公共管理、卫生事业管理、医药贸易等领域从事管理咨询工作。本科毕业后可选择攻读药事管理、药学、公共管理学、卫生事业管理、行政管理等方向的硕士研究生。